下载陌陌2023最新版_soul老版本_原纱央莉办公室激情ed2k_黑人粗硬进入过程视频

您好!歡迎訪問廣州科凌凈化工程有限公司網(wǎng)站!
始于2015年,專注各行業(yè)空氣凈化車間規(guī)劃裝修多年凈化技術沉淀 完善施工售后體系
全國咨詢熱線:13660718714
聯(lián)系我們

【 微信掃碼咨詢 】

13660718714

020-39004904

GMP車間凈化工程設計施工注意事項

作者:科凌凈化 瀏覽量:715 來源:廣州科凌凈化工程有限公司 時間:2021-11-20 16:35:18

信息摘要:

GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。所以GMP車間凈化工程的嚴格性也可想而知。隨著GMP的發(fā)展,國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求,藥品質(zhì)量

GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。所以GMP車間凈化工程的嚴格性也可想而知。隨著GMP的發(fā)展,國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求,藥品質(zhì)量必須符合法定標準。GMP凈化工程車間內(nèi)的操作臺,傳送帶,運輸車,工器具應當用無毒,耐腐蝕,不生銹,易清洗消毒,堅固的材料制作。應當在適當?shù)牡攸c設足夠數(shù)量的洗手,消毒,干手設備或用品,水龍頭應當為非手動開關。

1634699215530327.jpg

  GMP車間凈化工程采用工藝處理措如下:

  1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。

  2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10pa。

  3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。gmp廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。詳見附件。監(jiān)測項目技術要求監(jiān)測方法監(jiān)測頻次。

1635409529116145.jpg

  GMP認證無塵車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一要求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

  GMP車間凈化工程為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。


本文標簽: 凈化車間
在線客服
聯(lián)系方式

熱線電話

13660718714

上班時間

周一到周五

公司電話

020-39004904

二維碼