近年來，國外的輸液生產(chǎn)技術(shù)已向高度電子程控化合密封型生產(chǎn)過渡，設(shè)備已發(fā)展到制袋、灌裝、風(fēng)口三道工序均在一套機(jī)械中完成，產(chǎn)品不易污染，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，自動(dòng)化程度越來越高。GMP凈化制藥車間在設(shè)計(jì)時(shí)，需要特別考慮生產(chǎn)流程中設(shè)計(jì)到的特殊工藝，輸液成產(chǎn)工藝中，要求滅菌、分鐘等房間根據(jù)功能劃分為萬級潔凈區(qū)；顆粒包裝、鋁塑包裝等昂劍根據(jù)功能劃分為十萬級凈化區(qū)。生產(chǎn)對環(huán)境的溫濕度和潔凈度要求很高，而且氣流組織對產(chǎn)品質(zhì)量的影響也很大。根據(jù)工藝布置，以及相關(guān)設(shè)備要求的條件，器具清晰地房間有濕氣，而類似顆粒包裝、壓片這些房間，則會(huì)有粉塵產(chǎn)生，需要對應(yīng)選擇排風(fēng)機(jī)組及除塵設(shè)備。醫(yī)療制藥凈化工程

    凈化車間的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，流程為一次回風(fēng)與新風(fēng)混合，經(jīng)過熱濕處理、粗效、中效，由末端送風(fēng)口送入房間。需要注意的事，萬級與十萬級凈化系統(tǒng)，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)采用頂送風(fēng)，下回風(fēng)。其氣流組織形式為上送下回式。醫(yī)療制藥凈化工程

    在凈化空調(diào)設(shè)計(jì)中，自動(dòng)控制是核心。它包括凈化系統(tǒng)的壓差控制，潔凈室的溫濕度控制，以及防火閥、電動(dòng)閥，排風(fēng)機(jī)、除塵設(shè)備和空調(diào)風(fēng)機(jī)的連鎖。

    凈化空調(diào)機(jī)組的風(fēng)機(jī)由變頻器實(shí)現(xiàn)變頻控制，風(fēng)量傳感器測量并顯示送風(fēng)量值。送風(fēng)機(jī)根據(jù)風(fēng)管內(nèi)動(dòng)壓信號變頻運(yùn)行，以白癡送風(fēng)量穩(wěn)定。而房間內(nèi)的溫度，由回風(fēng)溫度傳感器控制流量調(diào)節(jié)閥實(shí)現(xiàn)自控，溫度、相對濕度的設(shè)定值可調(diào)整。而當(dāng)機(jī)組關(guān)閉時(shí)，新風(fēng)電動(dòng)閥自動(dòng)關(guān)閉，放置室外氣體到灌入凈化空調(diào)系統(tǒng)；臭氧滅菌時(shí)，凈化機(jī)組送風(fēng)機(jī)運(yùn)行，開啟臭氧發(fā)生器，關(guān)閉新風(fēng)電動(dòng)閥。當(dāng)臭氧滅菌完后，關(guān)閉臭氧發(fā)生器，凈化機(jī)組送風(fēng)機(jī)運(yùn)行，開啟新風(fēng)電動(dòng)閥。回風(fēng)電動(dòng)風(fēng)閥，配合新風(fēng)電動(dòng)風(fēng)閥實(shí)現(xiàn)新/回風(fēng)混合比例調(diào)節(jié)。醫(yī)療制藥凈化工程

    其中比較關(guān)鍵的是所有的排風(fēng)機(jī)、除塵設(shè)備與對應(yīng)所屬系統(tǒng)的凈化空調(diào)機(jī)組連鎖，連鎖關(guān)系如下：系統(tǒng)開始運(yùn)行，潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)打開，十秒鐘后，潔凈生產(chǎn)區(qū)除塵系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)開。系統(tǒng)停止運(yùn)行時(shí)，潔凈生產(chǎn)區(qū)除塵系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)停止，十秒鐘后，潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)停止運(yùn)行。醫(yī)療制藥凈化工程

    制藥廠房對空氣參數(shù)要求非常精密，在設(shè)計(jì)時(shí)要著重考慮。如果一旦設(shè)計(jì)失誤，所造成的損失是很大的。醫(yī)療制藥凈化工程